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STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2

STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 è un test diagnostico molecolare in vitro che consente di rilevare e differenziare simultaneamente l’RNA virale di influenza A, influenza B, RSV (Virus Respiratorio Sinciziale) e SARS-CoV-2. Il test è basato sulla tecnologia di amplificazione degli acidi nucleici, Real Time PCR. STANDARD M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 consiste in una cartuccia all-in-one contenente i reagenti per l’estrazione e l’amplificazione degli acidi nucleici; il processo di analisi è pertanto semplificato e entro un’ora è possibile visualizzare i risultati.

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    STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 è un test multiplex, RT-PCR utilizzabile esclusivamente con il sistema STANDARD M10. Il test consente la rilevazione qualitativa degli acidi nucleici di influenza A, influenza B, RSV e SARS-CoV-2 in campioni delle vie respiratorie superiori (ad esempio tamponi nasofaringei).

    • Metodica molecolareReal-Time PCR
    • Virus e/o geni identificati Influenza A, Influenza B, RSV, SARS-CoV-2 (ORF1ab, N)
    • Tipologia di campioneTampone Nasofaringeo (VTM/UTM) 300μL
    • Limite di rilevamento (Limit of detection – LoD) Influenza virus: Flu A H1N1 pdm (399 copies/mL), Flu A H1 (631 copies/mL), Flu A H3 (525 copies/mL), Flu B (399 copies/mL), RSV: RSV A (795 copies/mL), RSV B (2,631 copies/mL) / SARS-CoV-2: ORF1ab gene (813 copies/mL), N gene(795 copies/mL)
    • Sensibilità1Influenza A: 98.18% (108/110) [95% CI: 93.59% 99.78%], Influenza B: 98.91% (91/92) [95% CI: 94.09% 99.97%], RSV: 98.78% (81/ [95% CI: 9 4 0 9% 99.97%], SARS-CoV-2: 96.49% (165/171) [95% CI: 96.69% 99.98%]
    • Specificità Influenza A: 100.00% (535/535) [95% CI: 99.31% 100.00%], Influenza B: 99.82% (552/553) [95% CI: 99.00% 100.00%], RSV: 100.00% (563/563) [95% CI: 00 % 100.00%], SARS-CoV-2: 98.73% (468/474) [95% CI: 97.72% 99.53%]
    • Durata del test60 minuti
    • Temperatura di conservazione2~28℃
    • Test/Kit10 Test
    • Cartuccia All-in-one (estrazione acidi nucleici + amplificazione)
    • Rilevazione e differenziazione simultanea di influenza A, influenza B, RSV e SARS-CoV-2
    • Risultato in 1 ora
    • Tempo operatore: 1 minuto
    • Conservazione a temperatura ambiente
    cat. no., prodotto, contenuto
    Cat. No Prodotto Contenuto
    11FLU10A STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 10 cartucce per kit
    11M1011 STANDARD™ M10 Console 1 M10 Console
    11M1012 STANDARD™ M10 Module 1 M10 Module
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